華東醫(yī)藥旗下多款醫(yī)美產(chǎn)品國內(nèi)臨床試驗取得新進(jìn)展

近日，華東醫(yī)藥(000963)宣布，旗下全球醫(yī)美運營平臺Sinclair的多款重磅醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)的臨床試驗取得階段性進(jìn)展。

據(jù)悉，MaiLi Precise完成中國臨床試驗全部受試者主要終點隨訪；Ellansé?伊妍仕? S型新增適應(yīng)癥和Lanluma? V型均完成中國臨床試驗全部受試者入組；全新專利成分的真皮注射填充劑KIO021中國臨床試驗順利啟動。 

MaiLi Precise是華東醫(yī)藥旗下高端透明質(zhì)酸鈉凝膠（玻尿酸）產(chǎn)品MaiLi系列中透明質(zhì)酸鈉濃度最低的一款，MaiLi Precise適合眶下凹陷填充注射，可起到即時填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果，近日已完成了中國臨床試驗全部受試者的主要終點隨訪。此外，MaiLi系列中含透明質(zhì)酸濃度最高、豐盈能力最強的MaiLi Extreme已于今年4月遞交國內(nèi)注冊申請，有望于2025年獲批。

臨床取得進(jìn)展的Lanluma?，適用于面部和身體填充，也是目前全球唯一一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品。該產(chǎn)品于2020年獲得歐盟CE認(rèn)證，截至目前已在全球32個國家和地區(qū)獲批上市銷售，積累了較為廣泛的臨床使用案例與安全性數(shù)據(jù)。2022年12月，Lanluma?已在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行獲批落地。

華東醫(yī)藥國內(nèi)醫(yī)美在研產(chǎn)品儲備豐富，臨床進(jìn)展頻頻，得益于其醫(yī)美全球化布局。

據(jù)介紹，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)以全資子公司英國Sinclair為全球運營平臺，聚焦國際醫(yī)美高端市場。目前，公司已在全球范圍內(nèi)擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品40款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)20余款、在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品10余款，產(chǎn)品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，已形成綜合化產(chǎn)品集群，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列，行業(yè)影響力持續(xù)增強。

與之對應(yīng)的是，2024年前三季度，華東醫(yī)藥醫(yī)美繼續(xù)保持穩(wěn)健增長，合計實現(xiàn)營業(yè)收入19.09億元（剔除內(nèi)部抵消因素），同比增長1.90%。其中，國內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)積極開拓國內(nèi)市場，2024年1—9月實現(xiàn)營業(yè)收入9.09億元，同比增長10.31%，盈利能力不斷提升，持續(xù)對公司整體業(yè)績增長帶來積極貢獻(xiàn)。

不僅在國內(nèi)，華東醫(yī)藥Sinclair海外核心醫(yī)美市場注冊工作也正在全面提速。

根據(jù)華東醫(yī)藥三季報顯示，MaiLi系列產(chǎn)品于2024年6月獲得新加坡批準(zhǔn)上市，并于7月30日舉行新品發(fā)布會。注射用皮膚填充產(chǎn)品KIO015目前處于歐盟CE認(rèn)證技術(shù)審評階段，預(yù)計2025年獲得歐盟CE認(rèn)證，將有望成為全球首個非動物源性殼聚糖醫(yī)美填充劑。

此外，Sinclair目前已將全部注射劑管線，包括再生材料（Ellansé?，Lanluma?）、玻尿酸填充劑（MaiLi，Perfectha?）和埋線產(chǎn)品（Silhouette Soft?、Silhouette Instalift?）等，在中東地區(qū)十余個主要市場進(jìn)行了注冊和上市。同時，Sinclair啟動了玻尿酸填充劑MaiLi在美國的注冊工作，其他注射類產(chǎn)品如KIO015等也在積極籌備注冊與臨床試驗。

值得一提的是，Sinclair也積極發(fā)揮全球資源優(yōu)勢，搭建國際醫(yī)美交流平臺，增強行業(yè)影響力。2024年10月，Sinclair欣可麗美學(xué)主辦的2024 WORLD EXPERT MEETING在西班牙巴塞羅那收官,此次會議旨在為臨床醫(yī)師提供來自全球的臨床案例經(jīng)驗分享，以及最前沿的材料科學(xué)知識，為全球求美者提供更優(yōu)的抗衰解決方案。

華東醫(yī)藥表示，未來，隨著核心產(chǎn)品管線在海內(nèi)外重點市場的逐步上市，有望進(jìn)一步提升品牌效應(yīng)及核心競爭力，為公司醫(yī)美產(chǎn)業(yè)打開新的增長空間。